【咨询内容介绍】

G. P. 程 序 书 制 定 日 2009.1.16
  改 正 日 2009.1.16
JYB-GP-02-04 变更管理程序 版 本 号 A0
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1．目的
   规范变更管理流程，确保变更产品满足客户要求。
2．适用范围
   适用于已通过索尼以及索尼相关事业所的部件检定处理手续，适用于索尼产品的量产的部件，其它客户有特殊要求时按客户要求进行，无要求时按本规定实施。
3．定义
   4M变更：是指在完成交纳给索尼的部件检定处理手续后，与供应商的制工序相关的条件（部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）发生变化的情况，不管索尼方面是否提出要求。
4．职责权限
   4.1PMC部：负责供应商变更的管理，负责变更前及变更后物料的区分管理；；
   4.2品管部：负责客户变更的管理及变更产品的管理，变更的评审；
   4.3营业部：负责客户变更相关事项的联系及变更部品对客户交期的评估；
4.4工程部：负责变更的提出及变更的评审；
4.5生产部门：负责变更的实施；
4.6厂长：负责变更的最终确认。
5．作业内容
   5.1变更内容（不限于以下，具体见附表1）：
      5.1.1质量负责人的变更（其余普通人员之变更不作特别管理）；
      5.1.2产品生产工艺的变更；
      5.1.3产品生产地点的变更；
      5.1.4产品材料规格和部件的变更。
   5.2变更管理的区分：
      5.2.1自我管理：
是指附表1的变更区分中注明为"自我管理"的区分，这程情况下，不必向索尼提出申报，公司应以基于内部管理所确立的变更管理体制，实行自我管理；
      5.2.2检定申请：
表示需要修改交货规格书或图纸的记载内容的情形、或者属于附表1中"检定申请"的变更，属于该区分的情况下，则需要向客户提出检定申请，在发生需要按照附表1进行检定的变更时，应与负责该部件采购的资材（试制采购）部门事前进行协商，确定检定提交方法；
检定时需提交的环境资料：
环境管理物质不使用证明书（批准检定用）
有效的外部化学测试报告
成分表或MSDS资料


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      5.2.3变更申请：
变更申请区分表示附表1中属于"变更申请"的变更，申请书的提交方法如下所示。有关附表1中需要申请的变更，应基于"变更申请书"进行申报，在申请书上记载（或添附）变更内容、变更理由、质量验证结果等必要事项，由质量保证负责人审批盖章或者签名后，在变更品交货2周以上前，提交给要采购该变更品的索尼相关事业所的资材（量产采购）部门；
将同一变更品供应给多个索尼相关事业所的情况下，应向所有的进货单位资材（量产采购）部门提交申请书，在收到索尼发出的判定结果通知（申请书的合格判断结果）后，与索尼调整供货日期并达成协议，开始交付变更品（批次）。
   5.3批次的构成
      5.3.1有关制造批次：
按照同一条件连续制造的部件群作为一个制造批次单位予以规定，并对其赋予批号，在实施需要向索尼申报（检定申请或变更申请）的变更的情况下，务必切换批号，进行批次单位的区分；
      5.3.2交货（出货）批次的构成：
原来产品与变更品应为不同的交货批次；但是，在满足以下条件的情况下，只限于变更品初次交货，允许变更品与原来产品一起交货：
5.3.2.1原来产品与变更品的外包装是分开的；
5.3.2.2外包装上根据5.3.3的要求进行标示；
      5.3.3外包装标签的标示：
在交付属于附表1，2中进行检定申请或变更申请，经过适当处理后得到索尼的合格（批准）的4M变更批次时，外包装箱交货标签左上角的空白处，加盖红色"4M"印章，该标志应从变更品首次交货起持续到第5批货；将同一变更品供应给多个索尼相关事业所的情况下，应以同一方法向各自的进货单位供货；
      5.3.4批次组成：
           我司以生产日期进行批次管理，客户有特殊要求时按客户要求进行。
   5.4变更履历的管理
      为了确保变更的履历（可追踪性），应将按照附表2"制造批次履历的管理事项一览表"的记录，自该变更品的交货日算起保管3年，但是，法令等规定需要保管3年以上时，或者索尼提出个别要求（请求），达成保管3年以上协议的情况下，按照保管期长的一方保管记录，索尼有提出要求时，允许索尼阅览该记录或将其借给索尼。
   5.5变更管理体制的验证
      5.5.1对其自身的变更管理体制，应至少每年自我验证一次以上，并根据需要加以改善；
      5.5.2有关该自我验证结果，索尼提出要求时，应予以回应并进行汇报；
   5.6发生起因于变更管理（变更要因）的不良时的处理
      在索尼内部发生起因于变更的部件不良的情况下，应迅速查清导致不良的原因，采取相应

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措施，并重视公司内部规则，落实防止复发的对策。
   5.7变更申请的提出
按照附表1的内容当发生变更时，由变更申请部门提交"变更申请单"至品管部；
5.8供应商变更管理：供应商有义务提交变更管理确认书至我司确认，当有变更发生时，应提交变更申请经我司同意后方可进行变更，同我司要求进行管理。
      5.8.1当发生以下情况但不限于以下情况时由PMC部填写《管理变更申请单》交由工程部、及品管部等部门进行评审：
        5.8.1.1更换供应商（需对厂商实施现场监查，满足《环境管理物质采购管理程序》对供应商要求）；
        5.8.1.2供应商所供应原料更换；
        5.8.1.3供应商所供应原料成份变更；
      5.8.2PMC部将相关信息传递至品管部、工程部，由品管部和工程部做出评审结果，必要时可组织相关部门进行评审；
      5.8.3评审结果由PMC部通知供应商，按评审结果进行；
5.8.4变更后的物料供应商提供样品送外部化学测试应满足要求，并通报客户承认后方可执行；供应商正式送货之前，PMC部发出《部品变更通知书》至相关部门，并在变更后前三批物料上做"变更初品"的标识，对之前的物料，在库品需做"变更前"的标识，以示区分，变更前物料的处理由品管部/工程部决定处理方式。
5.9变更申请的评价
      评价内容如下（但不限于以下）：
      5.9.1产品的品质满足客户要求；
      5.9.2产品的成本；
      5.9.3产品的可量产性；
      5.9.4产品的生产工艺顺畅；
      5.9.5产品的品质有所提高；
      5.9.6产品的生产效率有所提高。
   5.10品管部根据评价和验证的结果判定是否满足规格要求，不符合时反馈至申请单位重新提交或按原来的方式生产，符合要求时提交至质量负责人判定；
5.11质量负责人根据变更对产品的影响进行自我判定，变更内容（附表1中自我管理内容）对产品品质影响不大时，质量负责人进行判定，不合格时重新进行质量评价和验证，合格则按变更内容实施，相关记录保持，作业标准修订，交货批次的管理；
5.12质量负责人判定合格，对产品影响较大时（如影响到产品性能等），需提交"变更申请书"至客户，经客户批准后按协商的变更时间进行变更管达式理，在未收到客户批复的申请，不可进行变更，变更批准后相关记录保存，作业基准修订，首次批次及交货批次管理实施；
5.13对于变更前产品的处理及变更后产品的标识，品管部应明确说明；
5.14供应商的变更管理按我司要求进行；

更新时间：2014/5/22 15:13:43