【咨询内容介绍】

中山，佛山QC080000认证管理咨询，7.1理解


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7.1 HSF进程规划和产品实现

组织将计划和发展HSF产品实现所需的进程。适当时，在规划产品实现时，组织应决定下列：

a) HSF产品相关的质量目标及要求；

b) 需要建立HSF流程、文件及提供HSF产品特定的资源；

c) 所需的查证、确认、监控、检查和测试活动仅限于HSF产品和产品接受的标准，这将适当包括服务于供应商的信息；

d) 文件化流程或工作指引，以预防可能对产品的HSF特性的影响；

e) 为HSF实现进程和促使产品符合要求提供证据的纪录；

f) 这个HSF计划的输出将为一个适合这个组织运行方式的形式。

组织对于可能造成 HSF 产品属性改变之变更，应建立及维持相关程序。组织将计划及实施变更过程之查证、确认及核准，并且评估变更的结果。任何可能造成改变 HSF 产品属性之变更，必须经由顾客同意才可以实施，并且相关变更纪录必须保存及维持。

注意：变更包含造成组织内部及与供应链厂商间的影响。

理解:

如果有需求,要针对每款产品编制质量计划,质量计划的内容包括产品HSF目标,生产流程,HSF工序SOP,资源要求,BOM要求,产品SIP及接受准则,产品风险评估及管理方案,QC工程图,产能分析.工序防污染方案.

如果出现4M变更,要进行HSF确认,效果验证.如果客户有要求,变更必须得到客户批准,并按客户要求提交资料.

此条款会产生的文件:BOM,SOP,SIP,QC工程图,产品规格书,工程图,质量计划,工序防污染规范,

可能会产生的记录,产能分析报告,变更记录表,变更申请书,变更通知,ROHS检验报告,等等.

中山，佛山QC080000认证管理咨询，7.1理解

更新时间：2014/5/22 17:11:33