【咨询内容介绍】

要做的具体内容：
(1）文件诊断：贵公司需将之前制定的文件（手册、程序文件、作业指导书、规范、记录表单等）交给我们进行查看梳理（机密除外），以确定现行的文件状况，了解文件与记录的精炼度及适宜性，明确其与医疗器械-质量管理体系要求的差距与欠缺。为进一步的文件指导、编写与整合提供依据和基础。
（2）现场诊断：对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底，了解现场实际运作过程，寻找可能的改进点与不足；
（3）人员诊断：访谈人员，了解执行该体系的人力资源情况，执行人员运行体系过程遇到的困难，了解人员认识的误区与盲点。
（4）流程诊断：对企业运作的流程进行了解与把握，认识企业的业务流程与企业发展现状及未来展望。
目的:
（1）了解公司实际情况、规划与战略，不管是业务流程、现场生产、产品信息还是人员配备、文件水平，全方位的把握公司的实际信息，为体系的铺设获取充足的信息。
（2）了解的上述信息，能有针对性地对所欠缺的地方进行梳理，提出实际可行的解决应对方法，从经营、生产、成本等角度考虑体系实际运行的绩效和经济效益。

更新时间：2024/3/5 10:27:41